香港肿瘤专科门诊 hkzt668
HER2阳性乳腺癌的比例仅占15-20%而其余的HER2阴性患者是一个高度异质化的群体从HER2不表达到低表达都被囊括具体来说HER2低表达被定义为免疫组化IHC评分1+或IHC评分2+但原位杂交ISH为阴性在所有乳腺癌患者中约占55%
一DESTINY-Breast04的研究结果
作为ADC中成功代表药物Enhertu（DS8201）（靶向HER2）在证明其在HER2阳性乳癌的后线以及二线绝对的治疗地位后2022年6月阿斯利康和第一三共在ASCO年会上又公布另一重磅研究DESTINY-Breast04的研究结果研究纳入了HER2低表达的晚期乳腺癌患者这些患者接受过至少1-2线的系统化疗以21比例随机分配至DS-8201治疗组或医生给予的传统后线化疗主要终点为PFS结果显示DS8201在HR+或HR-HER2低表达转移性乳腺癌患者的总体试验人群中均表现出良好的改善效果
二用药配置请遵医嘱
1稀释前立即复溶
2按照患者体重计算所需剂量全剂量一般多于一瓶用量
3通过无菌注射器将5ml注射用无菌水缓慢注入每瓶100mg中使得最终浓度达到20mg/ml
4 轻轻旋转瓶子直到完全溶解完毕
5如果暂时不用药请将DS8201放入2℃到8℃冰箱中保存避免光照也绝对不能冷冻
结果显示共有184例患者接受5.4mg/kg的DS-8201ICR确认的ORR（客观缓解率）达到了60.9%其中有11例（6%）患者为完全缓解（CR）DCR（疾病控制率）为97.3%临床获益率（CBR=CR+PR+SD≥6个月）为76.1%中位DOR（缓解持续时间）为14.8个月中位PFS（无进展生存期）为16.4个月1年生存率预估为86%在24例脑转移患者中中位PFS为18.1个月说明DS-8201治疗脑转移效果佳
三Enhertu（DS8201）治疗与化疗相比
这项名为DESTINY-Breast04的研究结果显示与化疗相比Enhertu在HER2低表达患者群体中将疾病进展或死亡风险降低50%死亡风险降低36%
◆与化疗相比Enhertu将疾病进展或死亡风险降低49%Enhertu组PFS为10.1个月化疗组为5.4个月
◆Enhertu将死亡风险降低36%Enhertu组总生存期OS分别为23.9个月化疗组为17.5个月
◆两组客观缓解率分别为52.6%和16.3%中位缓解持续时间分别为10.7个月和6.8个月
无论HR表达如何在所有HER2低表达的患者中包括很多三阴性乳腺癌Enhertu也显示出了出色疗效
◆与化疗组相比Enhertu将疾病进展或死亡风险降低50%Enhertu组PFS为9.9个月化疗组为5.1个月
入脑能力强悍赫赛汀T-DM1耐药后有效率高达60.9%
该获批是基于DESTINY-Breast01的II期研究数据该试验纳入了经治的HER2阳性晚期乳腺癌患者入组患者中有38%为亚裔患者既往中位治疗线数为6（2-27）其中100%都用过曲妥珠单抗和T-DM165.8%用过帕妥珠单抗54.3%用过其他抗HER2靶向治疗48.9%用过激素治疗99.5%用过其他治疗属于超级后线难治型
