香港肿瘤专科门诊 hkzt668
此外DS-8201还获批了局部晚期或转移性的HER2阳性胃或胃食管腺癌的适应症以及铂类化疗期间或之后疾病进展的HER2突变型转移性非小细胞肺癌患者的突破性疗法认定在治疗HER2阳性的结直肠癌中也获得较好临床试验数据可谓是抗癌多面手
一推荐剂量和方案
Enhertu不可代替曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1)或混用5.4mg/kg每次每3周静脉滴注一次直至疾病进展或不可耐受请勿静推或静脉快速注射第一次滴注不少于90分钟如果耐受性良好第二次起滴注不少于30分钟滴注时如果出现输液相关症状可减慢滴注速率或暂停滴注如果出现严重输液反应永久停止Enhertu
二DS-8201美国NCCN乳腺癌指南首选二线方案
除了在HER2阳性患者群体做到了突破外DS-8201在HER2 low的乳腺癌患者群体也展现了良好的治疗效果HER2 low是极为特别的一类患者明明检测HER2基因是阳性的但是水平却很低对抗HER2的药物非常不敏感临床上对其一直没有很好的治疗办法T-DM1效果也不佳
在美国NCCN乳腺癌指南中DS-8201已取代T-DM1成为HER2阳性乳腺癌二线疗法的首选方案
除了大家熟知的乳腺癌实际上HER2 ADC在其它肿瘤领域也大有可为
基于此HER2 ADC玩家在乳腺癌之外找到属于自己的优势领地也不失为取胜之道
就在DS-8201上市申请获NMPA受理前不久罗氏宣布在中国的T-DM1产品降价52%这才仅仅在中国上市了两年可见其面临的压力之大想要在DS-8201到来之前利用所剩不多的时间窗口尽可能得占领市场获取更多的病人为后面即将到来的惨烈竞争多争取一些优势
三剂量调整
如果用药延迟或漏用应尽快给药不需等待至下一治疗周期此后调整下次给药时间以保持每3周一次因不良反应Enhertu可减量至4.4mg/kg最低至3.2mg/kg
值得注意的是阿斯利康和第一三共此前宣布了DS-8201在治疗HER2低表达的无法切除或转移性乳腺癌患者的关键性III期临床试验DESTINY-Breast04研究中相比于化疗DS-8201显著延长了这类患者的无进展生存期和总生存期此次会议全体讨论环节LBA#3将公布该研究的详细数据该项试验结果有望改变HER2低表达乳腺癌的治疗格局
此外DS-8201再次公布DB03研究的安全性结果在这项更新的安全性分析中DS-8201展示了与先前研究一致的可耐受安全性
除了乳腺癌DS-8201还在不断扩展适应症并努力推进到更前线的治疗方案