冻干粉是在无菌环境下将药液冷冻成固态，抽真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂。
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一冻干粉是什么东西
冻干粉是采用冷冻干燥机的真空冷冻干燥法预先将药液里面的水分冻结然后在真空无菌的环境下将药液里面被冻结的水分升华从而得到冷冻干燥而成
简而言之在低温环境下抽干药液里面的水分保留其原有的药物作用称之为冻干粉
对于干燥热敏性制品和需要保持生物活性的物质冻干是一种有效的方法此法是将需要干燥的制品在低温下使其所含的水分冻结然后放在真空的环境下干燥让水分由固体状态直接升华为水蒸气并从制品中排除而使制品活性干燥该方法有效地防止了制品理化及生物特性的改变对生物组织和细胞结构和特征的损伤较小使其快速进入休眠状态有效保护了许多热敏性药物生物制品有效成分的稳定性
二冻干粉怎么分辨好不好
1看质地冻干粉是真空升华萃取的质量好的冻干粉状态看起来一定是凝成一块的像压缩饼干粉末大小应该几乎是一样的
2看溶解速度质量好的冻干粉都是用高浓度精华液在真空中提纯的所以溶解速度非常快大概有2-3秒钟就会溶合成为精华液
3冻干粉和溶媒液的溶合优质的冻干粉溶解后是清澈透明的状态如果是浑浊有杂质漂浮的说明冻干粉掺进了空气和浊质