ENHERTU不可代替曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物（TDM-1）或混用请勿静推或静脉快速注射第一次滴注不少于90分钟如果耐受性良好第二次起滴注不少于30分钟滴注时如果出现输液相关症状可减慢滴注速率或暂停滴注如果出现严重输液反应永久停止ENHERTU
如果用药延迟或漏用应尽快给药不需等待至下一治疗周期此后调整下次给药时间以保持每3周一次因不良反应ENHERTU可减量至4.4mg/kg最低至3.2mg/kg
一DS8201Enhertu临床数据DESTINY-Gastric01
经研究显示胃癌患者中约1/5呈HER2阳性因此在DESTINY-Gastric01的II期临床试验中评估了DS-8201在HER2阳性晚期胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者中的有效性
纳入188例接受过至少两次治疗的HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌患者研究结果显示
客观缓解率（ORR）DS-8201组的为40.5%而化疗方案组（伊立替康或紫杉醇组）仅为11.3%
中位无进展生存期（PFS）分别是5.6个月和3.5个月
中位缓解持续时间（DoR）分别为11.3个月和3.9个月
中位总生存期（OS）分别为12.5个月和8.4个月
在HER2晚期胃或胃食管交界癌患者中DS-8201的客观缓解率明显高于常规化疗总生存期较常规化疗更长与化疗方案相比其死亡风险降低41%（HR=0.59）
二DS8201Enhertu适应症及扩展
DS-8201是继T-DM1后的新一代靶向HER2的ADC药物设计独特在循环中十分稳定对肿瘤细胞具有特异性的杀伤作用
DS-8201药物抗体比达81远高于T-DM1性能高效膜渗透性更高能够递送高浓度的细胞毒性药物在HER2阳性乳腺癌和HER2低表达乳腺癌治疗过程中亦取得了优异疗效
已于2022年4月27日获得美国FDA突破性疗法认定用于治疗不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌成年患者这些患者在转移性疾病阶段既往接受过系统治疗或在辅助化疗期间或完成辅助化疗后6个月内出现
2022年5月5日美国FDA批准扩展适应症用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者这些患者曾经接受过一种抗HER2靶向疗法的治疗
2022年8月5日美国FDA批准抗体偶联药物（ADC）Enhertu新适应症用于治疗无法切除或转移性HER2低表达（HER2-low）乳腺癌患者
三DS8201Enhertu临床数据DESTINY-Gastric02
DESTINY-Gastric02是一项开放标签多中心II期临床研究纳入西方人群中接受包含曲妥珠单抗的治疗后出现疾病进展的HER2+胃癌或胃食管结合部（GEJ）癌（NCT04014075）主要的纳入标准包括不可切除或转移性胃癌或GEJ癌经过包含曲妥珠单抗的治疗后出现疾病进展且组织学检查明确为HER2阳性（定义为IHC3+或IHC2+/ISH+）现有数据显示有~30%的HER2阳性患者出现疾病进展后会变为HER2阴性ECOGPS0或1
给予这些患者T-DXd6.4mg/kgQ3W治疗共纳入79名患者主要研究终点为独立中心评估（ICR）的ORR次要终点包括PFS（ICR）OS缓解持续时间（DoR）安全性以及患者报告结局之前公布过DESTINY-Gastric02研究的主要结果当时的数据截止日期为2021年4月9日中位随访时间5.9个月明确的ORR为38.0%此次公布OS结果以及有效性和安全性的更新数据随访时间增加了7个月数据截止日期为2021年11月8日
DS-8201德喜曲妥珠单抗（ENHERTU）这款药物的研究已经经历了很多年在乳腺癌食管癌非小细胞肺癌子宫癌肉瘤及胆管癌等临床研究中均有突出表现DS8201Enhertu在癌症治疗中应用非常成熟而且惠及越来越多癌种的患者们这些都基于其各项临床试验的优秀表现
