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【质量体系认证范围】质量体系认证有哪些行业适用 质量体系认证步骤
质量体系认证阶段
一是认证的申请和评定阶段其主要任务是受理并对接受申请的供方质量体系进行检查评价决定能否批准认证和予以注册并颁发合格证书
二是对获准认证的供方质量体系进行日常监督管理阶段目的是使获准认证的供方质量体系在认证有效期内持续符合相应质量体系标准的要求
质量体系认证具体程序
1申请1认证申请的提出2认证申请的审查与批准
2检查与评定3文件审查4现场检查前的准备5现场检查与评定6提出检查报告
3审批与注册发证7审批8注册发证
4获准认证后的监督管理9供方通报10监督检查11认证暂停或撤销12认证有效期的延长
质量体系认证特点
独立的第三方质量体系认证诞生于70年代后期它是从产品质量认证中演变出来的质量体系认证具有以下特点
1认证的对象是供方的质量体系质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务而是质量体系本身当然质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证尽管涉及产品的范围有大有小而认证的对象都是供方的质量体系
2认证的依据是质量保证标准进行质量体系认证往往是供方为了对外提供质量保证的需要故认证依据是有关质量保证模式标准为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨供方最好选用ISO9001ISO9002ISO9003标准中的一项
3认证的机构是第三方质量体系评价机构要使供方质量体系认证能有公正性和可信性认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系行政上没有隶属关系的第三方机构来承担而这个机构除必须拥有经验丰富训练有素的人员符合要求的资源和程序外还必须以其优良的认证实践来赢得政府的支持和社会的信任具有权威性和公正性
4认证获准的标识是注册和发给证书按规定程序申请认证的质量体系当评定结果判为合格后由认证机构对认证企业给予注册和发给证书列入质量体系认证企业名录并公开发布获准认证的企业可在宣传品展销会和其它促销活动中使用注册标志但不得将该标志直接用于产品或其包装上以免与产品认证相混淆注册标志受法律保护不得冒用与伪造
5认证是企业自主行为产品质量认证可分为安全认证和质量合格认证两大类其中安全认证往往是属于强制性的认证质量体系认证主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量一般是企业自愿主动地提出申请是属于企业自主行为但是不申请认证的企业往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列但这不是认证制度或政府法令的强制作用
质量体系认证条件
企业要取得质量体系认证主要应作好两方面的工作一是建立健全质量保证体系二是作好与体系认证直接有关的各项工作关于建立质量保证体系仍应从质量职能分配入手编写质量保证手册和程序文件贯彻手册和程序文件做到质量记录齐全与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作
1全面策划编制体系认证工作计划
2掌握信息选择认证机构
3与选定认证机构洽谈签订认证合同或协议
4送审质量保证手册
5作好现场检查迎检的准备工作
6接受现场检查及时反馈信息
7对不符合项组织整改
8通过体系认证取得认证证书
9防止松劲思想不能倒退继续健全质量体系
10进行整改迎接跟踪检查
企业取得体系认证的三项关键是领导重视正确的策划以及部门和全体员工积极的参与
质量体系认证释义
认证一词的英文原意是一种出具证明文件的行动ISO/IEC指南21986中对认证的定义是由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动
举例来说对第一方（供方或卖方）提供的产品或服务第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格而由第三方来判定第三方既要对第一方负责又要对第二方负责不偏不倚出具的证明要能获得双方的信任这样的活动就叫做认证
这就是说第三方的认证活动必须公开公正公平才能有效这就要求第三方必须有绝对的权力和威信必须独立于第一方和第二方之外必须与第一方和第二方没有经济上的利益关系或者有同等的利害关系或者有维护双方权益的义务和责任才能获得双方的充分信任
质量体系认证的由来
ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的二战期间因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀美国军火商因当时的武器制造工厂规模技术人员的限制未能满足一切为了战争美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量同时又要保证质量的现实问题分析当时企业大多数管理是NO1,即工头凭借经验管理指挥生产技术全在脑袋里面而一个NO1管理的人数很有限产量当然有限与战争需求量相距很远于是国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件开设培训班对来自其它相关原机械工厂的员工（如五金工具铸造工厂）进行大量训练使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则掌握武器制造所需关键技术从而将专用技术迅速复制到其它机械工厂从而奇迹般地有效解决了战争难题战后国防部将该宝贵的工艺文件化经验进行总结丰富编制更周详的标准在全国工厂推广应用并同样取得了满意效果当时美国盛行文件风后来美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用并逐步推广到民用工业在西方各国蓬勃发展起来
随着上述品质保证活动的迅速发展各国的认证机构在进行产品品质认证的时候逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容,进一步推动了品质保证活动的发展到了70年代后期英国一家认证机构BSI（英国标准协会）首先开展了单独的品质保证体系的认证业务使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证受到了各方面的欢迎更加推动了品质保证活动的迅速发展
通过三年的实践BSI认为这种品质保证体系的认证适应面广灵活性大有向国际社会推广的价值于是在1979年向ISO提交了一项建议ISO根据BSI的建议当年即决定在ISO的认证委员会的品质保证工作组的基础上成立品质保证委员会1980年ISO正式批准成立了品质保证技术委员会（即TC176）着手这一工作从而导致了ISO9000族标准的诞生健全了单独的品质体系认证的制度一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生
质量体系认证现状
自从1987年ISO9000系列标准问世以来为了加强品质管理适应品质竞争的需要企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立品质管理体系申请品质体系认证很快形成了一个世界性的潮流全世界已有100多个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准
质量体系认证步骤
仔细阅读过ISO9001标准后你一定会产生这样一个概念ISO9001标准的确非常全面它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程牵涉到企业内从最高管理层到最基层的全体员工你也许会想这么全面而复杂的体系推行起来一定非常困难吧
不可否认推行ISO9000是有一定难度但是只要您真心实意地将推行ISO9000作为提升公司管理业绩的重要措施而不只是摆摆样子将它作为一项长期的发展战略稳扎稳打按照公司的具体情况进行周密的策划ISO9000终究能在你的公司里生根结果
简单地说推行ISO9000有如下五个必不可少的过程
知识准备－立法－宣贯－执行－监督改进
你可以根据贵公司的具体情况对上述五个过程进行规划按照一定的推行步骤引导贵公司逐步迈入ISO9000的世界
以下是企业推行ISO9000的典型步骤可以看出这些步骤中完整地包含了上述五个过程
企业原有质量体系识别诊断
任命管理者代表组建ISO9000推行组织
制订目标及激励措施
各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练
ISO9001标准知识培训
质量体系文件编写（立法）
质量体系文件大面积宣传培训发布试运行
内审员接受训练
若干次内部质量体系审核
在内审基础上的管理者评审
质量管理体系完善和改进
申请认证
企业在推行ISO9000之前应结合本企业实际情况对上述各推行步骤进行周密的策划并给出时间上和活动内容上的具体安排以确保得到更有效的实施效果
企业经过若干次内审并逐步纠正后若认为所建立的质量管理体系已符合所选标准的要求（具体体现为内审所发现的不符合项较少时）便可申请外部认证
质量体系认证适用行业
1农业渔业
2采矿业及采石业
3食品饮料和烟草
4纺织品及纺织产品
5皮革及皮革制品
6木材及木制品
7纸浆纸及纸制品
8出版业
9印刷业
10焦碳及精练石油制品
11核燃料
12化学品化学制品及纤维
13医药品
14橡胶和塑料制品
15非金属矿物制品
16混凝土水泥石灰石膏及其他
17基础金属及金属制品
18机械及设备
19电子电器及光电设备
20造船
21航空航天
22其他运输设备
23其他未分类的制造业
24废旧物质的回收
25发电及供电
26气的生产与供给
27水的生产与供给
28建设
29批发及零售汽车摩托车个人及家庭用品的修理
30宾馆及餐馆
31运输仓储及通讯
32金融房地产出租服务
33信息技术
34科技服务
35其他服务
36公共行政管理
37教育
38卫生保健与社会公益事业
39其他社会服务
系列标准
1GBT19000ISO9000《质量管理和质量保证选择和使用指南》
2GBT19001ISO9001《质量体系设计/开发生产安装和服务的质量保证模式》
3GBT19002ISO9002《质量体系生产和安装的质量保证模式》
4GBT19003ISO9003《质量体系最终检测和试验的质量保证模式》
5GBT19004ISO9004《质量管理和质量体系要素指南》