胃癌（gastric carcinoma）是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，在我国各种恶性肿瘤中发病率居首位，胃癌发病有明显的地域性差别，在我国的西北与东部沿海地区胃癌发病率比南方地区明显为高。好发年龄在50岁以上，男女发病率之比为2：1。
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Enhertu可以为HER2低表达的患者提供生存获益这将意味着临床上需要重新考虑对转移性乳腺癌患者进行分类治疗的方式Enhertu的疗效为当前被归类为HER2阴性的乳腺癌患者建立了潜在的新治疗标准乳腺癌作为全球女性发病率第一的恶性肿瘤患者群体庞大这也使得仅凭借乳腺癌这一大适应症就能为HER2靶点带来巨大的想象空间
去年11月DS-8201在头对头临床试验中击败了二代HER2ADC药物T-DM1并在不久后成功取代T-DM1跻身乳腺癌的二线疗法在以往对于乳腺癌的分型中会根据HER2的表达将乳腺癌分为HER2阳性和HER2阴性两种类型而不同的分型意味着治疗方式可用药物的不同
在一项名为DESTINY-Breast04的三期临床试验中在对58名HR阴性患者的探索性分析后DS-8201组和化疗组的客观缓解率分别为50.0%和16.7%DS-8201的中位无进展生存期为8.5个月与化疗组的2.9个月相比将患者的无进展生存期延长了近半年时间
在中位总生存期上与化疗的8.3个月相比DS-8201将患者的总生存期延长了10个月达到18.2个月
这意味着今后那些HER2低表达乳腺癌患者将有药可用
基于这些数据分析师AndrewBerens预测到2030年DS-8201仅针对HER2低表达患者的额度可能达到46亿
可以说在HER2靶点上DS-8201以一己之力战胜了二代ADC单抗化疗这无疑也对后来者产生了巨大的挑战DS-8201几乎已经交上了一张接近满分的答卷
后来者要想超越DS-8201只能做到满分但是一张试卷从70分到90分容易但要想从90分到满分就不容易了在HER2-ADC这个方向DS-8201已经把路堵死了后来者只能绕路而行
Enhertu（DS8201）于2022年3月在国内递交上市申请于2022年5月正式纳入优先审评目录首个适应症为单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者