百日咳、白喉、破伤风混合疫苗简称百白破疫苗，它是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成，用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病
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近日一份载有《山东省食品药品监督管理局关于做好不合格百白破联合疫苗处置工作的通知》的图片在网络流出11月3日国家食品药品监督管理总局新闻发言人表示分别由长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定食药监总局已责令企业查明流向并要求立即停止使用不合格产品该发言人说上述不合格疫苗对人体安全性没有影响
经检查长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的疫苗共计252600支全部销往山东省疾病预防控制中心武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的疫苗共计400520支销往重庆市疾病预防控制中心190520支销往河北省疾病预防控制中心210000支
网传的通知与发言人的通报一致要求各市食药监局积极配合做好不合格疫苗的召回和处置工作百白破联合疫苗是被国家免疫规划儿童免疫程序的11种疫苗之一属于人们通称的一类疫苗家长提供的接种记录显示今年5月-8月这一批次的疫苗仍在山东省潍坊淄博等地被儿童接种
记者以家长身份向山东省食药监局询问情况一名工作人员解释说通知是省食药监局接到国家卫生和计划生育委员会和国家食品药品监管总局统一发文后向下转发的文件这批疫苗经抽检效价不合格意思是这批疫苗中部分疫苗功效性上可能不够但安全性没问题
上述发言人表示食药监总局已会同国家卫生计生委组织专家研判并向有关省市发出通知责令企业查明流向责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果对留样重新检验认真查找效价不合格原因调查组将对两个企业开展调查并进行现场生产体系合规性检查将抽取两家企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验检验结论需6至8周作出
该发言人强调该2批次百白破疫苗效价指标不合格可能影响免疫保护效果但是对人体安全性没有影响国家卫计委和有关省份卫生计生部门正在组织专家对接种这两批次疫苗的保护效果进行评估根据评估结果采取相应措施妥善处理要求相关省份卫生计生部门及时调配疫苗保证免疫接种正常开展