ds8201靶向药香港价格多少钱能治愈晚期乳腺癌吗

通过HER2的检测乳腺癌可分为HER2阳性或HER2阴性乳腺癌HER2阳性乳腺癌占所有乳腺癌的20%左右HER2完全不表达的也占20%左右60%的乳腺癌属于HER2低表达DS-8201针对HER2低表达乳腺癌的3期临床研究结果打破乳腺癌HER2阴阳二分格局有望重新定义乳腺癌分型重塑乳腺癌治疗排兵布阵  

一DS8201Enhertu获批成年人HER2阳性乳腺癌  

1月17日阿斯利康和第一三共宣布已收到美国FDA接受其抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumabderuxtecan）补充生物制品许可申请（sBLA）的通知用于既往接受过抗HER2治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者的治疗该sBLA申请也获得了优先审评资格  

早在2021年10月4日FDA就授予了DS-8201（Enhertu）突破性疗法认定用于治疗既往接受过1种或多种基于抗HER2方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者这是DS-8201获得的第四个突破性疗法认定  

此次认定的DESTINY-Breast03的3期试验研究结果这是首个头对头对比ADC药物（DS8201和T-DM1）治疗HER2阳性晚期乳腺癌疗效与安全性的一项多中心开放性随机Ⅲ期临床研究  

纳入了先前在晚期或转移性环境中接受过曲妥珠单抗（赫赛汀）和紫杉类治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者值得注意的是这些患者被允许具有临床稳定的经治疗的脑转移  

二Enhertu胃癌治疗三线以上ORR达43.2%  

近期DS-8201在治疗无法切除或转移性HER2阳性胃癌和胃食管连接部腺癌患者的2期临床试验DESTINY-Gastric-1中达到主要终点和关键性次要终点这意味着DS-8201为HER2阳性的胃癌患者又带来了一个后线解决耐药的可靠方案结果显示  

①与化疗相比（紫杉醇或伊立替康）DS-8201三线及以上治疗晚期HER2阳性胃癌和胃食管连接部腺癌患者达到了改善患者总缓解率ORR（主要终点）  

②DS-8201提高患者总生存期OS时间（关键性次要终点）  

既往一项在《柳叶刀》杂志上发表的研究显示44例HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部肿瘤患者用DS-8201治疗这些患者既往平均接受过3线治疗其中包括曲妥珠单抗结果显示ORR为43.2%DCR为79.5%中位DOR为7.0个月中位PFS为12.8个月对于多线耐药的胃癌患者DS-8201同样展现了顽强的保底能力