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制药设备管理与维护有什么意义 如何正确管理维护制药设备

加里布埃尔

三心二意没结果,一心一意又如何。

制药设备管理与维护有什么意义

药品生产质量管理规范(GMP)最早源自食品药品管理局美国它是一种以控制药品生产过程为手段以提高药品安全性有效性为目的管理机制目前GMP已成为美国中国日本等多个国家药品行业的规范标准对药品生产具有非常重要的约束和指导作用

制药设备的管理及维护与药品质量是否达到GMP要求密切相关它也是推行GMP过程中的薄弱环节制药设备是生产工艺的重要体现它与半成品原材料成品直接接触一旦出现问题将严重影响药品质量因此加强制药设备的管理及维护意义重大

如何正确管理维护制药设备

1设备资产管理

设备资产管理是制药设备管理与维护的重要组成部分能为后续标准化管理奠定良好的基础现阶段的设备资产管理卞要采用计算机管理的方式通过专业资产管理软件对管理过程中的使用维修维护等进行合理的安排与计划结合设备使用周期来制定相关的维护策略有效的对维修次数进行控制减少使用成本并且提高制药设备的使用效率有效的减少设备无用运转时间节约生产成本

2设备使用管理

在设备的使用过程中企业要对于设备的日常清洁维护检查等环节进行严格的检查和保证并且确保设备在运行的过程中收到科学规范和里的维护从而将设备的寿命进行有效的延氏和保证充分的对设备的性能进行发挥保证设备的经济效益在进行设备使用管理上要严格按照标准流程来操作并且减少人为失误提高生产效率保障药品的生产质量通过严格执行标准化流程对于上程的操作维护等过程进行严格的控制并且做好日常的预防性维护与保养提高设备的性能保证生产的稳定在日后生产的过程中企业要对备的运行状况进行不断的监视并且结合新技术的应用不断的提高企业的制药设备的科技含量提高生产能力

3设备润滑与故障管理

制药设备与其他工业设备有一定的不同润滑管理占其中的重要一部分在日常管理过程中对于设备要进行严格的润滑操作并且遵守规范流程定期定时定人定量的对设备进行润滑对于润滑用品的选择上要严格遵守设备技术说明文件并且准确的在设备区域进行操作通过合理的润滑管理可以有效的减少设备能源消耗与寿命损耗提高设备的正常运转时间降低维修费用减少药品的污染提高药品生产质量和生产效率

当制药设备出现故障时要对故障类型进行分析并且分析是属于设计故障还是运行故障在出设计故障时要严格排查设计故障缺陷点并且对故障原因进行回溯设计故障的产生主要是在设计装配选材等阶段出现的问题这种问题需要及时的与设备供应厂家联系来进行解决在出现运行故障时要对于设备运行日志进行排查查出故障部位和故障原因对于出现故障的原因进行及时的排查和处理并且确定专人进行专项维修提高维修效率减少故障时间

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2024-08-11
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