DS-8201通用名Fam-Trastuzumabderuxtecan（T-DXd）商品名德喜曲妥珠单抗（ENHERTU）这款药物的研究已经经历了很多年在乳腺癌食管癌非小细胞肺癌子宫癌肉瘤及胆管癌等临床研究中均有突出表现
一DS8201Enhertu获批时间线
2019年12月20日FDA批准ENHERTU（DS-8201）用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者这些患者出现转移的情况下已经过两种或两种以上抗HER2治疗
2021年1月15日FDA批准ENHERTU（DS-8201）用于患有局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管腺癌的成年患者患者曾接受过基于曲妥珠单抗的治疗方案
2022年8月5日FDA批准ENHERTU（DS-8201）用于不可切除或转移性和HER2低表达乳腺癌改写了乳腺癌的分类标准
2022年8月11日FDA加速批准ENHERTU（DS-8201）用于HER2突变的非小细胞肺癌成为首个用于肺癌的HER2靶向疗法
二DS8201Enhertu简要说明
脑转移是乳腺癌患者的转移性疾病之一尤其是HER2阳性乳腺癌患者Enhertu是采用第一三共专有的DXdADC技术设计的抗体偶联药物由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过一个四肽连接子与一款拓扑异构酶1抑制剂连接而成
商品名德喜曲妥珠单抗ENHERTU（DS-8201）
靶点HER2
规格100mg
美国首次获批2019年12月
中国首次获批尚未获批
获批适应症乳腺癌胃癌肺癌
推荐剂量5.4mg/kg每3周静脉滴注一次（21天为一周期）直到疾病进展或不可接受的毒性
储存条件2℃至8℃冷藏
这款ADC能够在抗体上连接更多的细胞毒素从而可能具有更好的杀伤肿瘤的效果研究报道Enhertu在乳腺癌脑转移中具有潜在活性
三DS8201Enhertu剂量说明及安全性
剂量说明仅供参考一切请遵医嘱
转移性乳腺癌推荐剂量5.4mg/kg每3周（21天周期）静脉滴注一次直到疾病进展或出现不可接受的毒性
不可切除或转移性HER2突变非小细胞肺癌推荐剂量5.4mg/kg每3周（21天周期）静脉滴注一次直到疾病进展或出现不可接受的毒性
局部晚期或转移性胃癌的推荐剂量6.4mg/kg每3周（21天周期）静脉滴注一次直到疾病进展或出现不可接受的毒性
接受Enhertu治疗的患者中有52.6%发生3级或更高的不良事件而接受医生选择的化疗的患者中有67.4%发生3级或更高的不良事件12.1%接受Enhertu治疗的患者发生已判定的药物相关性间质性肺病或肺炎0.8%患者发生5级事件
