医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
可能都在这句“我喜欢你”里面了
一采血管是玻璃的还是塑料的
真空采血管材质有普通玻璃管和塑料管近些年来塑料采血管逐渐在医疗市场占据主导地位
塑料真空采血管的优点
1塑料材质的真空采血管质量轻耐压不易碎便于运输
2采血时可以封闭可以确保医务人员不接触传染源
3真空采血管的规格符合国际标准适用范围广
4真空采血管品种齐全
5真空采血管保质期长
二真空采血管属于几类医疗器械
我们都知晓医疗器械主要分为三类分别是一类医疗器械二类医疗器械以及三类医疗器械他们的区别主要是风险程度不同那么真空采血管属于几类医疗器械呢
真空采血管属于二类医疗器械
二类医疗器械指的是需要对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械一般来说二类医疗器械的产品机制已取得国际国内认可技术成熟二类医疗器械对其安全性有效性应当加以控制的医疗器械其具有中度风险需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械
二类医疗器械必须要包装具体包装要求如下
1产品应有下列标记制造厂单位名称产品名称规格型号生产日期产品编号注册产品标准号产品注册号
2产品的包装上应有下列标记制造厂名称厂址商标规格产品名称生产批号或日期无菌及有效期一次性使用字样或图形符号
3包盒包装上应有下列标记产品名称规格及内有物品名称用YY0446种给出的图形符号或相应的文字说明表明产品无菌生产批号或日期失效年月制造商名称和地址产品注册证号生产企业许可证号执行标准包装内应放置检验合格证产品使用说明书
4包装箱上应有下列标记制造厂名地址产品名称规格商标出厂日期或批号产品注册号或批号数量体积质量无菌及有效期一次使用小心轻放等字样和标志应符合GB191的规定
5标签及合格证上应有下列信息制造厂名称产品名称检验原代号检验日期合格字样