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医疗器械设计与基础产品设计差异较大差异性能突出医疗器械本身的特殊性是产品但设计不是一般产品设计设计必须遵守其标准医疗器械标准实际上相对简单是医疗器械法规今天让我们来看看医疗器械设计的特殊性
医疗器械设计是生产各种诊断治疗和手术过程的新工具设备和仪器的第一步它不仅包括在医院和其他医疗机构治疗病人的机制和工具还包括嵌入式可穿戴和便携式医疗器械这些设备可以实现人体器官的作用提供药物实时监测患者的生命最后产品的作用取决于设计阶段
在验证的情况下在自己的工厂生产的产品并不难或者医疗器械设计本身并不难所以不是重点医疗器械设计的重点是验证问题也得到了验证因此医疗器械的设计必须有足够的资源每个医疗器械都应该更加复杂验证因此我们必须有一个强大的团队如果没有足够的资源可能是一个比较广泛的情况大部分都是比较单一的器械设计公司是我国的现状大多数公司的产品只能包括一个系列原因是医疗器械的特殊性
