胃癌（gastric carcinoma）是起源于胃黏膜上皮的恶性肿瘤，在我国各种恶性肿瘤中发病率居首位，胃癌发病有明显的地域性差别，在我国的西北与东部沿海地区胃癌发病率比南方地区明显为高。好发年龄在50岁以上，男女发病率之比为2：1。
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纵观胃癌近10年里的靶向治疗探索之路研究不少成功率却不高尤其是针对HER2靶点的药物熟知的曲妥珠单抗帕妥珠单抗拉帕替尼奈拉替尼和T-DM1等药物在HER2阳性乳腺癌患者中被批准使用了但在HER2阳性胃癌患者中只有曲妥珠单抗的治疗效果不错其他药物都没能很好地改善HER2阳性胃癌患者的预后情况
一DS8201Enhertu临床数据DESTINY-Gastric01
经研究显示胃癌患者中约1/5呈HER2阳性因此在DESTINY-Gastric01的II期临床试验中评估了DS-8201在HER2阳性晚期胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者中的有效性
纳入188例接受过至少两次治疗的HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌患者研究结果显示
客观缓解率（ORR）DS-8201组的为40.5%而化疗方案组（伊立替康或紫杉醇组）仅为11.3%
中位无进展生存期（PFS）分别是5.6个月和3.5个月
中位缓解持续时间（DoR）分别为11.3个月和3.9个月
中位总生存期（OS）分别为12.5个月和8.4个月
在HER2晚期胃或胃食管交界癌患者中DS-8201的客观缓解率明显高于常规化疗总生存期较常规化疗更长与化疗方案相比其死亡风险降低41%（HR=0.59）
二DS8201Enhertu临床数据DESTINY-Gastric02
DESTINY-Gastric02是一项开放标签多中心II期临床研究纳入西方人群中接受包含曲妥珠单抗的治疗后出现疾病进展的HER2+胃癌或胃食管结合部（GEJ）癌（NCT04014075）主要的纳入标准包括不可切除或转移性胃癌或GEJ癌经过包含曲妥珠单抗的治疗后出现疾病进展且组织学检查明确为HER2阳性（定义为IHC3+或IHC2+/ISH+）现有数据显示有~30%的HER2阳性患者出现疾病进展后会变为HER2阴性ECOGPS0或1
给予这些患者T-DXd6.4mg/kgQ3W治疗共纳入79名患者主要研究终点为独立中心评估（ICR）的ORR次要终点包括PFS（ICR）OS缓解持续时间（DoR）安全性以及患者报告结局之前公布过DESTINY-Gastric02研究的主要结果当时的数据截止日期为2021年4月9日中位随访时间5.9个月明确的ORR为38.0%此次公布OS结果以及有效性和安全性的更新数据随访时间增加了7个月数据截止日期为2021年11月8日
有效性方面明确的ORR为41.8%（33/79）其中CR为5.1%（4/79）PR为36.7%（29/79）SD为39.2%（31/79）明确的疾病控制率（DCR）为81.0%（64/79）中位DoR为8.1个月中位应答时间（TTRtimetoresponse）为1.4个月截止目前中位OS为12.1个月中位PFS为5.6个月
三常见副作用推荐参考剂量
其最常见的（≥20％）不良反应包括实验室异常是贫血白细胞减少症中性粒细胞减少症淋巴细胞减少症血小板减少症恶心食欲下降天冬氨酸转氨酶升高疲劳血液碱性磷酸酶升高丙氨酸转氨酶升高腹泻低血钾呕吐便秘血液胆红素升高发热和脱发
胃癌患者的推荐使用剂量是6.4mg/kg每3周（21天）静脉注射一次直至疾病进展或出现不可耐受的毒性作用