女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的，乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。
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已于2022年4月27日获得美国FDA突破性疗法认定用于治疗不可切除或转移性HER2低表达乳腺癌成年患者这些患者在转移性疾病阶段既往接受过系统治疗或在辅助化疗期间或完成辅助化疗后6个月内出现
2022年5月5日美国FDA批准扩展适应症用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者这些患者曾经接受过一种抗HER2靶向疗法的治疗
2022年8月5日美国FDA批准抗体偶联药物（ADC）Enhertu新适应症用于治疗无法切除或转移性HER2低表达（HER2-low）乳腺癌患者
一DS8201Enhertu简要说明
脑转移是乳腺癌患者的转移性疾病之一尤其是HER2阳性乳腺癌患者Enhertu是采用第一三共专有的DXdADC技术设计的抗体偶联药物由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过一个四肽连接子与一款拓扑异构酶1抑制剂连接而成
商品名德喜曲妥珠单抗ENHERTU（DS-8201）
靶点HER2
规格100mg
美国首次获批2019年12月
中国首次获批尚未获批
获批适应症乳腺癌胃癌肺癌
推荐剂量5.4mg/kg每3周静脉滴注一次（21天为一周期）直到疾病进展或不可接受的毒性
储存条件2℃至8℃冷藏
这款ADC能够在抗体上连接更多的细胞毒素从而可能具有更好的杀伤肿瘤的效果
二乳腺癌HER2的检测
HER2又名人表皮生长因子受体-2HER2阳性乳腺癌顾名思义是指肿瘤里人表皮生长因子受体HER2过度表达或者存在HER2基因的扩增癌细胞生长迅速也比较容易转移这一类型的乳腺癌约占15%-20%
对于HER2的的检测一般通过免疫组化来进行分析如果是三个加号则判断为HER2阳性如果HER2为两个加号则需要进行原位免疫荧光杂交来验证确定是否为HER2阳性乳腺癌
如果免疫组化检测的HER2显示为一个加号一般认为是HER2阴性这部分患者不推荐使用靶向HER2的治疗药物如曲妥珠单抗帕托珠单抗等
但有研究者认为由于肿瘤的异质性HER2的检测结果有可能会受到取样的影响所以即使检测出HER2一个或两个加号也不能简单地归纳为阴性表达这些患者仍然可能从靶向治疗获益
了解了HER2的检测和表达情况接下来要介绍的这款抗癌药物DS-8201a是一种新型的靶向HER2的单克隆抗体偶联药物有报道DS-8201a治疗低表达HER2的乳腺癌有一定疗效下面癌度分享一个案例让大家了解DS-8201a的神奇之处
乳腺癌患者的免疫组化检测结果不要绝对化有可能因为某些客观因素比如说取样问题影响结果的准确性而且HER2的表达有可能会随着病情发展出现一定的变化所以在治疗过程中应及时和医生沟通在适当的时机进行再次检测如果发现有HER2的阳性表达或者是低表达就可能从DS-8201a里受益