人工心脏是人工制作的心脏。基本上是由血泵、驱动装置、监控系统、能源四个部分构成。
随时间慢慢沉淀而不褪色的感情才配叫深情。
除心脏移植外人工心脏是终末期或重症心力衰竭患者唯一有效的治疗手段这是一种利用生物机械手段部分或完全替代心脏的泵血机能来维持全身血液循环的医疗器械因其研发应用涉及流体力学电学材料学机械制造临床医学等多个学科被誉为医疗器械中皇冠上的宝石
1月5日由国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院主办的中国第一届机械循环支持大会在京召开心脏中心外科团队高校科研人员医疗器械企业代表学会代表等共议国内外人工心脏的发展前景和方向
心力衰竭是各种心脏病发展的终末阶段有数据显示终末期心衰患者5年生存率仅为20%与恶性肿瘤相当
心衰正在成为我国居民巨大的疾病负担中国工程院院士国家心血管病中心主任中国医学科学院阜外医院院长胡盛寿表示中国人口数量庞大医疗保障水平和欧洲北美相比依然有差距很多心脏病患者就诊时已是晚期因此中国的心衰问题比发达国家更严峻
胡盛寿介绍对于心衰而言药物治虽然有进展但总体上只是缓解症状外科治疗是主要治疗手段即心脏移植和植入人工心脏现阶段心脏移植治疗无法满足临床需求由于供体数量有限手术难度大我国大多数移植医院年移植例数在10例以下而且心脏移植术后患者面临慢性排异感染等问题术后的抗免疫抑制剂费用也不少约10万元左右
国际的心脏移植数量也增长缓慢但人工心脏在北美地区的应用比例在逐年增加数据显示2006年6月至今北美地区已有近3万例患者接受人工心脏植入自2013年起当地每年植入人工心脏的患者超过2500名已超过心脏移植患者数量在患者生存时间方面人工心脏植入不输心脏移植国际主流品牌第三代人工心脏Heart mate 3的随访数据显示患者2年生存率为79%与心脏移植的80%非常接近
人工心脏的医学专业名称是心室辅助装置技术发展经历了3个时代从第一代的搏动血流到第二代的机械轴承再到第三代的磁悬浮轴承临床效果越来越好
据介绍第一代设备主要模拟心脏收缩与舒张但体积大机械故障率高在此基础上研发的第二代设备体积小易植入但存在长期应用磨损产热的缺点易造成血栓形成和出血第三代有了较好的抗血栓性能但存在对后负荷敏感的问题需要解决
20世纪90年代我国开始探索人工心脏的应用目前国内企业正在与医疗机构合作研发第三代磁悬浮轴承产品并已陆续进入临床试验阶段引进日本技术由中国企业生产的人工心脏2019年8月已获批上市此外由阜外医院牵头的国内首个多中心的左心室辅助装置临床试验目前已完成2种装置29例左心室辅助装置植入术
在心血管疾病诊疗领域人工心脏仍是我国与先进国家差距最大的部分需要我们加快国产设备的研发并开展多中心研究此外血泵的设计也有改进空间胡盛寿强调
据了解目前美国进口的人工心脏在国内售价约合120万元～130万元重庆永仁心医疗器械有限公司董事长总经理张本焱介绍该公司2014年引进日本一种植入式左心室辅助系统后在阜外医院华中科技大学同济医学院附属协和医院福建医科大学附属协和医院完成了15例临床试验患者术后6个月以上生存率达100%无装置相关严重并发症这是目前唯一在国内获批上市的国产人工心脏售价比日本美国等地区下降约30%
在胡盛寿看来尽管起步晚但我国的高校科研机构在流体力学等基础研究领域具有相当的实力为人工心脏的研发提供了坚实的基础现在的问题是需要搭建平台要搭建国产装置的孵育转化和评价平台使流体力学电子控制机械加工测试评价动物实验临床转化治疗应用护理康复各个学科领域能对话交流形成合作机制高校科研院所医院公司多方碰撞把思想火花变成模型再变成产品
中国生物医学工程学会主任委员杨虎介绍该学会自20世纪80年代成立之初就关注人工心脏的研发问题未来将促进多方合力共同推动中国人工心脏的研发
我们需要制定大量规范建立注册登记系统做好质量控制胡盛寿指出要建立机械循环支持装置规范化培训体系对手术团队开展规范化培训比如符合指征的患者筛选围术期处理的经验积累和推广术后患者长期随访管理等并要制定相应的专家共识
此外要建立与国际接轨的机械循环支持注册登记系统涵盖临床资料危险因素监测结局医疗保险数据等收集中国患者的临床数据建立全国机械循环支持患者数据协作网在保障数据安全前提下分析挖掘