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DS8201德喜曲妥珠单抗T-DXd中文说明书图片解说

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香港肿瘤专科门诊 hkzt668

DS-8201单药治疗(6.4mg/kg)的61.9%的患者获得肿瘤缓解疾病控制率(90.5%)和中位无进展生存期(14.0个月)得到显著改善  

在今年ESMO大会上进一步更新了数据HER2突变型患者中有1例患者达到完全缓解49例达到部分缓解疾病稳定者34例疾病进展3例4例无法评估确认的客观缓解率达54.9%疾病控制率高达92.3%

DS8201Enhertu简要说明  

脑转移是乳腺癌患者的转移性疾病之一尤其是HER2阳性乳腺癌患者Enhertu是采用第一三共专有的DXdADC技术设计的抗体偶联药物由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过一个四肽连接子与一款拓扑异构酶1抑制剂连接而成

商品名德喜曲妥珠单抗ENHERTU(DS-8201) 

靶点HER2  

规格100mg  

美国首次获批2019年12月  

中国首次获批尚未获批  

获批适应症乳腺癌胃癌肺癌  

推荐剂量5.4mg/kg每3周静脉滴注一次(21天为一周期)直到疾病进展或不可接受的毒性  

储存条件2℃至8℃冷藏 

这款ADC能够在抗体上连接更多的细胞毒素从而可能具有更好的杀伤肿瘤的效果研究报道Enhertu在乳腺癌脑转移中具有潜在活性 

肺癌HER2过表达突变双管齐下  

DESTINY-Lung01是一项正在进行的多中心II期研究评估了DS-8201用于HER2过表达和突变晚期NSCLC两个队列的研究结果患者中位治疗线数为2(1-6线)  

2020WCLC公布的更新的结果显示HER2过度表达队列共49例总体的cORR为24.5%其中完全缓解(CR)1例部分缓解(PRs)为11例在IHC2+患者中ORR为25.6%IHC3+患者中的ORR为20.0%中位DOR为6.0个月DCR为69.4%中位PFS为5.4个月  

HER2突变队列共42例cORR为61.9%中位DOR未达到26名应答者中有16人仍在接受治疗DCR为90.5%中位PFS为14.0个月  

DS-8201在HER2过表达及HER2激活突变的晚期NSCLC患者中均初步显示出具有抗肿瘤活性的证据该药安全性总体上是可控的

DS8201Enhertu剂量说明及安全性  

剂量说明仅供参考一切请遵医嘱  

转移性乳腺癌推荐剂量5.4mg/kg每3周(21天周期)静脉滴注一次直到疾病进展或出现不可接受的毒性

不可切除或转移性HER2突变非小细胞肺癌推荐剂量5.4mg/kg每3周(21天周期)静脉滴注一次直到疾病进展或出现不可接受的毒性  

局部晚期或转移性胃癌的推荐剂量6.4mg/kg每3周(21天周期)静脉滴注一次直到疾病进展或出现不可接受的毒性

2022-11-28
说明书
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说明书,是对商品的性能、用途、使用和保养方法以及注意事项等作书面介绍的文书。产品说明书的作用,主要是帮助和指导消费者正确地认识商品、使用和保养商品,同时,兼具宣传商品的作用。说明书要实事求是,有一说一、有二说二,不可为达到某种目的而夸大产品的作用和性能。说明书要全面的说明事物,不仅介绍其优点,同时还要清楚地说明应注意的事项和可能产生的问题。产品说明书、使用说明书、安装说明书一般采用说明性文字,而戏剧演出类说明书则可以以记叙、抒情为主。说明书可根据情况需要,使用图片、图表等多样的形式,以期达到最好的说明效果。
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