香港肿瘤专科门诊 hkzt668
截至2019年2月1日整体队列的随访时间中位随访时间为7.8个月在60例患者中51例可评价肿瘤收缩结果显示总人群中ICR(独立评审委员)的ORR为28.3%研究者评估ORR为36.7%中位反应持续时间DoR为11.5个月响应时间TTR为1.4个月ICR评估63.3%的患者出现了无进展生存期PFS中位PFS为7.2个月中位总生存期OS为23.4个月
一肺癌结直肠癌等实体肿瘤评估
①肺癌有效率超过70%对EGFR靶向耐药患者也有效!
在表达HER2或HER2突变的NSCLC患者中(18例)4例使用过EGFR靶向药1例使用过ALK靶向药ORR达到55.6%中位DOR为10.7个月中位PFS为11.3个月在HER2突变的亚组中(11例)ORR为72.7%中位DOR为9.9个月DCR(疾病控制率)为90.9%
②结直肠癌高DCR达100%
在表达HER2或HER2突变的结直肠癌患者中(n=20)ORR为5%中位PFS为4个月9例HER2IHC(免疫组化)+++患者的ORR为11.1%DCR为100%
③其他癌种胆道妇瘤等
在其他表达HER2或HER2突变的实体瘤中(唾液腺爱胆管癌子宫内膜癌HER2突变而非扩增的乳腺癌)ORR为27.3%中位DOR未达到中位PFS为11个月
二DS8201Enhertu中国香港注册获批上市
2022年3月25日正式在中国香港注册成功经阿斯利康与第一三共通知2022年3月底开始全面进行中国香港版包装Enhetru供货药物外盒包装上印有Enhertu中国香港注册编号HK-67288
商品名ENHERTU
药物名TrastuzumabDeruxtecan
简称DS8201
靶点HER2
厂商第一三共和阿斯利康制药公司
规格100mg/vial
三DS8201Enhertu用药参考说明
nhertu不可代替曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1)或混用5.4 mg/kg每次每3周静脉滴注一次直至疾病进展或不可耐受请勿静推或静脉快速注射第一次滴注不少于90分钟如果耐受性良好第二次起滴注不少于30分钟滴注时如果出现输液相关症状可减慢滴注速率或暂停滴注如果出现严重输液反应永久停止Enhertu