香港肿瘤专科门诊 hkzt668
DS-8201商品名为Enhertu于2019年12月在美获批乳腺癌适应症用于治疗三线治疗经治HER2阳性无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者基于DESTINY-Breast03的最新结果2022年V1版NCCN指南已将DS-8201列为HER2阳性复发不可切除或IV期乳腺癌二线治疗的首选方案
此外DS-8201还获批了局部晚期或转移性的HER2阳性胃或胃食管腺癌的适应症以及铂类化疗期间或之后疾病进展的HER2突变型转移性非小细胞肺癌患者的突破性疗法认定在治疗HER2阳性的结直肠癌中也获得较好临床试验数据可谓是抗癌多面手
一推荐剂量和方案
Enhertu不可代替曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1)或混用5.4mg/kg每次每3周静脉滴注一次直至疾病进展或不可耐受请勿静推或静脉快速注射第一次滴注不少于90分钟如果耐受性良好第二次起滴注不少于30分钟滴注时如果出现输液相关症状可减慢滴注速率或暂停滴注如果出现严重输液反应永久停止Enhertu
二剂量调整
如果用药延迟或漏用应尽快给药不需等待至下一治疗周期此后调整下次给药时间以保持每3周一次因不良反应Enhertu可减量至4.4mg/kg最低至3.2mg/kg
值得注意的是阿斯利康和第一三共此前宣布了DS-8201在治疗HER2低表达的无法切除或转移性乳腺癌患者的关键性III期临床试验DESTINY-Breast04研究中相比于化疗DS-8201显著延长了这类患者的无进展生存期和总生存期此次会议全体讨论环节LBA#3将公布该研究的详细数据该项试验结果有望改变HER2低表达乳腺癌的治疗格局
此外DS-8201再次公布DB03研究的安全性结果在这项更新的安全性分析中DS-8201展示了与先前研究一致的可耐受安全性
除了乳腺癌DS-8201还在不断扩展适应症并努力推进到更前线的治疗方案
今年ASCO第一三共公开了DS-8201在HER2阳性不可切除或复发性胆管癌(BTC)患者中的2期临床疗效数据DS-8201在HER2阳性的BTC患者中显示出良好的活性此外第一三共还公开了DS-8201胃癌新辅助治疗的临床方案主要终点为MPR率