生产医疗器械,需要有产品备案凭证(一类)或者注册证(二、三类)和生产备案凭证(一类)或着生产许可证(二、三类);经营医疗器械,需要经营备案凭证(二类)或者经营许可(三类),一类器械不需要经营备案凭证和经营许可,一类器械开放经营。同时对于生产企业来说,注册场地经营自产器械无需备案和
人工透析机是一种机器,是用人工方法模仿人体肾小球的过滤作用,在体外循环的情况下,去除人体血液内过剩的含氮化合物,新陈代谢产物或逾量药物等,调节水和电解质平衡,以使血液净化的一种高技术医疗仪器。
要在国内生产和销售人工透析机的话,都需要办理哪些证明和资质?主要有哪些品牌目前?